מי שרוצה לייבא ציוד רפואי לארץ צריך לקבל לצורך העניין אישור אמ”ר של משרד הבריאות.
על יבוא ציוד רפואי יש רגולציה של משרד הבריאות והוא חייב לעמוד בתקנים מסוימים.
לצורך זה משרד הבריאות מחזיק אגף פיקוח.
בין הדברים שמחויבים באישור יש:
- חומרים למעבדות רפואיות
- אביזרים רפואיים
- מכשירים רפואיים
- אביזרים וטרינריים
נוסף לפיקוח של משרד הבריאות יש מכשירים מסוימים שמצריכים אישור של משרד התקשורת (כי הם משדרים בתדרים מסוימים) ויש גם דברים שמצריכים אישור של אגף הרוקחות וזה למוצרים שמשולבים בהם תרופות.
האישורים מחולקים ל2 סוגים שזה אישור תקופתי ואישור יבוא חד פעמי.
התהליך לביצוע
רישום אמ”ר כרוך בהרבה בירוקרטיה ורצוי להעזר ביועצים שמנוסים בביצוע הליך אישור חלק ומהיר.
